随着社会的发展和人们生活水平的提高，口服美容类的胶原蛋白逐渐受到大众的青睐，它以健康、安全的方式满足了人们对美的追求，成为当下流行的美容趋势；口服胶原蛋白是一类以动物结缔组织（如皮、骨和鳞）为原料制得的生物活性蛋白（肽），具有保护皮肤、关节、骨骼和心血管健康的活性。

 胶原蛋白的动物来源、加工工艺和分子量大小存在较大差异，让消费者难以判断产品的生物利用度。然而，蛋白质和多肽的生物利用度评价极具挑战性，这主要与其容易受体内肽酶作用而发生水解有关。生物活性蛋白（肽）是指能够发挥除营养价值以外生理学活性的蛋白质或多肽，故其生物利用度需要基于入血的活性肽段（而非游离氨基酸）来进行评价，显著区别于普通食物蛋白生物利用度的评价。

 胶原蛋白富含羟氨酸，耐受肽酶水解，其经消化吸收后，可以产生羟脯氨酸二/三肽（hydroxyproline-containing di-/tripeptides，HCP），HCP在血液中可保持在微摩尔水平达6小时以上，且随血液循环分布于肝、肾、骨髓、皮肤、关节和软骨等器官和组织中，具有多种独特的生理活性，如促进皮肤纤维原细胞生长，调节软骨细胞、成骨细胞、前脂肪细胞，辅助T细胞分化，增加皮肤纤维原细胞、软骨细胞和关节滑膜细胞中透明质酸的合成等。因此，HCP是口服胶原蛋白产品发挥功能活性的关键物质。

目前，关于胶原蛋白的生物利用度研究，主要集中在体外细胞模型，也有基于动物模型的几种HCP的生物利用度研究，但缺少对胶原蛋白生物利用度的总体评价；国内尚无相关评价标准，口服胶原蛋白生物利用度测定方法可以为口服胶原蛋白的功效评价和产品开发提供指导，对于规范消费市场和行业健康发展具有重要意义。

图/理工亘舒

 生物医药创新部基于药物研发的技术积累，承担了中国食品药品企业质量安全促进会的团体标准，全体研发人员通力协作，密切配合，建立了口服胶原蛋白生物利用度测定方法，并对市售的口服胶原蛋白类产品进行了生物利用度的评价，检测结果得到了多家检测机构的验证。该标准弥补了国内口服胶原蛋白生物利用度检测的空白，并将于2024年3月6日正式实施。